抗流感新药——帕拉米韦氯化钠注射液

［产品名称］：帕拉米韦氯化钠注射液

［商品名称］：力纬

［批准文号］：国药准字H20170004

［产品类别］：处方药

［剂　　型］：注射剂

［规　　格］：100ml：帕拉米韦（按C15H28N4O4计）0.15g与氯化钠0.9g。

［成　　分］：主要成份为帕拉米韦。化学名称为(1S,2S,3S,4R)-3-[(1S)-1-乙酰氨基-2-乙基-丁基]-4-胍基-2-羟基-环戊基-1-羧酸三水合物。

［用量用法］：静脉滴注给药。在出现流感症状的48小时内开始治疗。

成人：一般用量为300mg，单次静脉滴注，滴注时间不少于30分钟。严重并发症的患者，可用600mg，单次静脉滴注，滴注时间不少于40分钟。症状严重者，可每日一次，1~5天连续重复给药。另外可以根据年龄和症状等酌情减量。

儿童：通常情况下可以采用帕拉米韦一日一次，每次10mg/kg体重，30分钟以上单次静脉滴注，也可以根据病情，采用连日重复给药，不超过5天。单次给药量的上限为600mg以内。

［功能主治］：用于甲型或乙型流行性感冒。用于甲型和乙型流感的治疗（帕拉米韦能够有效治疗甲型和乙型流感）。患者应在首次出现症状48小时内使用。

［有效期］：24个月

［生产厂家］：广州南新制药有限公司

力纬产品背景

国家食品药品监督管理总局2013年公布，抗流感新药帕拉米韦氯化钠注射液已获得加速审批通过。

帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物，属神经氨酸酶抑制剂，现有临床试验证明对甲型和乙型流感有效。根据世界卫生组织的通报，H7N9属于甲型流感病毒亚型，初步试验结果显示，神经氨酸酶抑制剂或许会对该病毒起作用。

国家食品药品监管总局有关负责人介绍，帕拉米韦氯化钠注射液是我国首个静脉给药的神经氨酸酶抑制剂，抗病毒机理与奥司他韦相同，适用于治疗甲型流行性感冒。帕拉米韦所开展的临床试验以奥司他韦为对照药，试验结果显示其疗效优于奥司他韦。

2009年1月，帕拉米韦获得美国食品和药物管理局（FDA）批准进入研发审批的快速通道，其注射剂并被批准在紧急情况下用于治疗某些已知或怀疑甲型H1N1流感住院的患者。国外对帕拉米韦抗病毒的体内外试验和临床试验结果显示，该药物能有效抑制各种流感病毒株的复制和传播过程，具有耐受性好、毒性小等优点。

力纬产品优势

1、国家1.1类新药、2017版国家医保、独家产品

2、抗病毒、治感冒、快速退热、当天见效，不反复。

3、安全性高：美国FDA推荐0-14岁儿童及妊娠期妇女皆可使用。

4、国际国内指南、专家共识、文献资料推荐：抗病毒治疗首选“帕拉米韦”；国家卫计委联合中国医师协会专家发文指导用药。

5、唯一指南推荐的静脉注射用抗病毒治感冒药物，生物利用度高达98%以上，方便儿童、老人、吞咽困难、不能吸入的患者，以及对奥司他韦、扎那米韦等已经产生耐药的患者。

力纬规格优势

因0-14岁的儿童为流感的易发易感染人群，为了满足临床需求，广州南新制药于2017年3月向国家食品药品监督管理局报批了儿童专用规格0.15g，并获批生产。

美国FDA推荐儿科患者日剂量

力纬推广优势

1、医院空白，新规格上市，先到先得。

2、政策灵活，多种合作方式可运作。

3、医院开发后，厂家提供学术支持。

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